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        質量管理體系描述正確的是 質量管理體系八篇(優質)

        格式:DOC 上傳日期:2023-06-29 14:43:33
        質量管理體系描述正確的是 質量管理體系八篇(優質)
        時間:2023-06-29 14:43:33     小編:xiejingc

        人的記憶力會隨著歲月的流逝而衰退,寫作可以彌補記憶的不足,將曾經的人生經歷和感悟記錄下來,也便于保存一份美好的回憶。寫范文的時候需要注意什么呢?有哪些格式需要注意呢?下面是小編幫大家整理的優質范文,僅供參考,大家一起來看看吧。

        質量管理體系描述正確的是質量管理體系篇一

        (一)質量管理

        公司建立了藥品質量保證體系,在公司總經理直接領導下,由質量受權人管理全廠質量工作,各崗位人員的職責明確;質量管理部下設質量保證(qa)、質量控制(qc)兩個部門,配備學歷和經驗符合要求的人員并履行相關質量職能。質量部共xx人,其中:質量受權人xx人、qa xx人、qcxx人,負責藥品生產過程的質量保證和質量檢驗。

        質量保證部建立了持續穩定性考察、變更控制、偏差處理、質量風險管理、oos調查處理、capa管理等管理規程;開展確認和驗證、產品穩定性研究、內部審計和產品質量年度回顧等工作。按照文件要求開展原輔料、包裝材料、中間體、成品等的取樣和檢測,定期開展潔凈區塵粒數和微生物數、工藝用水等的檢測;建立藥品召回系統,確保能夠召回任何一批已發運銷售的產品。

        質量控制實驗室設有獨立的微生物限度檢查室、陽性對照室,理化實驗室設有天平室、標化室、化學分析室、儀器室、精密儀器室、留樣室等。配備了檢驗所需的檢驗儀器。制定了取樣、留樣、穩定性考察和產品放行等相關的質量控制文件,并按照文件要求開展質量控制活動。對檢驗方法進行了驗證或確認。制定原輔料、中間產品、成品、工藝用水、包材等質量內控標準,原輔料質量內控標準包括含量、有關物質、鑒別等檢查項目。每批產品經質量受權人批準后方可放行;按照自檢操作規程,定期檢查評估質量保證系統的有效性和適用性,以保證質量體系系統的有效運行。

        公司具有專人(qa人員)負責質量管理體系的文件管理。文件的起草、修訂、審核、批準、廢除、分發、銷毀等均能按管理制度規定執行,有相應的文件分發、收回、銷毀的記錄。qa人員按規定對生產批記錄和檢驗記錄進行審核、整理和存檔工作,保證每批產品生產具有可追溯性。

        (二)生產管理

        生產用設施設備:公司按年度驗證總計劃,定期對包括廠房、設施、設備、儀器、生產工藝、清潔方法等開展再確認和驗證。保證公用設施和設備的正常運行。

        (三)人員

        公司建立了完善的組織機構,配備的人員能夠滿足生產和檢驗的需求。各部門人員的職責明確。企業負責人、生產負責人和質量管理負責人具有藥學相關專業知識,具有多年從事藥品生產和質理管理的經驗,能夠定期參加藥品生產管理知識的培訓。本期關鍵崗位的人員未發生變動,企業負責人為鄒洪君;生產負責人為王宏偉;質量負責人為谷玉紅,兼任質量受權人。公司現有員工xx人,質量管理部門xx人,生產部人員xx人。公司制定了新員工和老員工的培訓的管理制度,制定了年度培訓計劃,并按培訓計劃進行培訓。

        公司定期對員工進行每年一次的體檢,體檢合格才能上崗。建立了人員健康檔案。

        (四)因我公司無銷售格列齊特緩釋片的計劃,格列齊特緩釋片品種本匯報期內未進行生產。

        (五)公司制定了相應的變更和偏差的管理規程,并按管理規程規定的內容執行。本期匯報期內無重大的變更和偏差。結論:我公司建立了符合gmp要求的質量管理體系,能夠保證質量管理體系系統有效地運行,保證產品的質量。

        質量管理體系描述正確的是質量管理體系篇二

        企業根據2010版gmp完善了質量管理體系,企業法人授權質量負責人、質量受權人全面負責質量管理工作及成品放行工作。質量部受企業質量負責人直接領導。質量部下設質量保證室和質量控制室。制定了各部門負責人及各崗位人員的質量責任制,明確了各級質量管理人員的職責。實行廠級、車間、班組三級質量管理,整個生產過程在質量保證室的監督下完成。

        質量部制訂了原輔料、包裝材料、中間品、成品、工藝用水的控制標準及檢驗操作規程,對每個批次的原輔料、中間品、成品按照質量標準進行檢驗。質量部門履行物料、中間品使用放行權,質量受權人履行成品放行權。

        質量部每季度定期對潔凈區塵埃粒子和微生物數進行監測。

        質量部每兩年會同物料部門對供應商質量體系進行評估,并履行質量否決權。若變更供應商,嚴格執行變更控制程序。

        建立留樣觀察制度,持續穩定考察制度,對原料、中間品、成品進行穩定性考核。

        成品由質量保證室負責批生產記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄、批監控記錄的審核工作,質量受權人批準放行。

        質量控制室配備了高效液相色譜儀、氣相色譜儀、原子吸收分光光度計、紫外分光光度計、超凈工作臺等與生產藥品規模、品種、檢驗要求相適應的場所、儀器設備。

        質量管理體系描述正確的是質量管理體系篇三

        (1)根據本工程的特點及本工程的重要性,我們組織施工的指導思想是科學管理,嚴格要求,文明施工和先進的施工手段。工程質量的好壞,直接影響公司的信譽。為此公司內抽調以寧林項目經理為首的具有豐富創杯經驗,管理能力強的項目領導班子進場承擔施工任務。以三個管理體制為標準,采用項目法管理,實行網絡化、信息化管理。極力推廣應用十項新技術,確保工程目標的實現。

        (2)成立全面質量管理(qc)小組

        (3)根據本工程的特點及高質量要求的難點,決定成立以項目經理為組長,專職質檢員為副組長,有關工程技術管理人員及各主要作業層骨干為成員的全面質量管理領導小組,對主要工序及工程中高難度的分項工程,進行p(計劃)、d(實施)、c(檢查)、a(處理)工作程序循環,不斷提高工程質量。

        (4)制定質量管理責任制

        (5)項目經理部各職能部門、人員、作業層均制定質量管理責任制,明確各工作崗位。

        (6)應承擔的責任及達到的質量要求,為實現這一質量目標應擁有的權限范圍,達到質量目標后應獲得的利益及達不到質量目標應受的處罰。

        (7)作業層實現“定人員、定任務、定工期、定質量、定安全、(包括文明施工)、定報酬、定懲罰”的“七定”質量承包責任制。

        (8)質量目標管理

        (9)本工程質量目標是“優質結構”,要廣泛宣傳、教育,使每個職工要有明確的創優質名牌意識,激發職工對質量的責任心,調動職工勞動生產積極性,勇于向上的進取心,充分發揮每個參戰人員最大的潛在能力,增強職工的集體榮譽感和責任感,為實現這一質量目標而奮力拼搏。

        (10)項目管理班子在組織施工過程中,重點突出質量進度發生矛盾時,必須服從質量,充分發揮質量否決權的作用。

        (11)在質保體系有效運轉上狠下功夫,認真落實責任制。

        (12)重點完善施工現場管理體系,深入開展“三工序管理”

        (13)標準化管理

        (14)定工藝施工標準

        (15)對目測觀感影響較大及容易出現質量通病的分部分項工程,從原材料,操作工藝及質量控制等多方面,明確質量要求和措施。

        (16)定分項工程樣板標準

        (19)建筑材料的質量好壞,是影響工程質量的一個較大的因素,為保證本工程達到優質水平,將嚴格把好建材質量關,不合格建材不使用到工程上。

        2、項目經理部主要人員的崗位職責

        項目經理崗位職責

        1、全面負責項目工程質量、安全生產、工期、經濟效益和員工隊伍管理等工作。

        2、按照國家法律法規及業主要求,制定質量、環境、職業健康安全等目標,保證“三標一體化”管理體系有效運行。

        3、全面推行施工生產“雙預控”方針,抓好施工生產方案預控和成本預控工作,確保項目技術、經濟、管理指標的實現。

        4、對員工薪酬分配和勞務人員工資足額發放到位負全責。

        5、積極探索和應用施工中的新技術、新工藝,不斷推進企業科技進步和現代化施工管理。

        6、加強對員工的知識、技術、技能培訓教育,注重對關鍵崗位人員和核心技術人才的培養,不斷提升企業的競爭力和全體員工的素質。

        7、加強勞動保護,不斷改善員工的物質文化生活條件。

        8、協助勞務隊伍加強各項管理。

        黨支部書記崗位職責

        1、發揮黨組織的政治核心作用和黨員的先鋒模范作用,團結項目全體員工,為確保安全、質量、工期和經濟效益等指標的實現提供思想政治保障。

        2、保證監督黨的路線方針政策和國家的法律法規以及上級指示、決議的貫徹執行。

        3、領導項目黨建工作、思想政治工作和精神文明建設。

        4、支持項目經理依法正確行使職權,協調項目經理和群眾組織之間的關系;參與重大問題決策,提出意見和建議。

        5、領導工會、共青團組織,支持他們根據項目生產經營開展活動,充分發揮其各項工作中的作用。

        6、根據派出單位黨委授權,審批項目黨員發展和黨員獎懲。

        7、完成好上級黨委交給的和分工負責的各項工作。

        項目總工程師崗位職責

        1、負責質量、環境、職業健康安全“三標一體化”實施和具體運行;對施工生產和施工技術負全面責任。

        2、負責組織施工圖紙會審、施工組織設計、質量管理目標和施工技術方案制定及作業指導書的編制工作。

        3、負責工程質量工作,對不合格工程或產品及違反操作規程的行為有權下達停工令或整改令。

        4、具體負責技術攻關、科技創新和“四新”成果的推廣應用,組織開展“qc小組”活動,推進企業科技進步。

        5、負責組織施工進度、工程質量、安全生產、文明施工等專項和綜合檢查工作,并定期召開施工分析會,及時解決施工中出現的相關問題,確保項目安全生產、工程質量和合同履約。

        6、負責對員工進行專業技術、技能、技術規范、技術標準和相關法律法規和學習培訓工作,不斷提高員工的技術水平。

        7、負責施工中的變更設計,參加組織驗收、開通交付等工作。

        8、負責分工的其它工作。

        施工技術科長崗位職責

        1、認真貫徹執行國家有關法律法規以及業主和企業的規章制度、規范標準,制定相應實施細則并監督執行。

        2、編制單位工程實施性施工組織設計并組織實施。參加圖紙的管理和審核,編制與申報開工報告,制定工序作業指導書并監督執行。

        3、負責現場施工調查,進行工序技術交底,指導現場測量放樣,做好施工記錄、變更設計等技術資料,編制竣工文件。

        4、負責質量檢查和質量事故的調查、分析和處理,提供相關的技術處理方案或措施,參與安全事故調查與處理。

        5、組織制度項目質量計劃、創優規劃和創優措施,并組織實施;做好新技術的研究、推廣工作。

        6、編制、報批和實施培訓計劃,組織有關部門和人員進行技術質量等法律法規、工藝標準的培訓,做好培訓記錄及上崗證登記。

        7、負責收集有關的質量法規、標準和其它要求,建立并更新適用法律、法規及規范性文件清單。

        9、按規定收集上報質量報表、質量總結等資料。

        10、組織開展“qc小組”活動和“qc成果”申報。

        11、完成領導交辦的其它工作。

        質檢工程師崗位職責

        1、在技術質量部部長的領導下開展工作。

        2、參加工程開工前施工準備檢查、工程質量定期或不定期檢查以及施工過程中的經常性檢查,督促指導各施工隊建立質量制度和質量措施。

        3、參與保證質量措施的編制工作,參加工程質量檢查和相關會議,簽證驗工計價報表。

        4、參加隱蔽工程的檢查和驗收,填寫檢查證并通知監理人員進行檢查和簽證。

        5、總結施工質量管理工作經驗教訓,按規定時間上報月、季、年質量報表及總結報告。

        6、參加工程質量檢查和驗收,對工程質量等級評定和問題處理提出具體意見。

        7、經常深入施工現場,履行監督檢查職責,對不按規定施工或違反施工規則的情況提出糾正要求,必要時簽發《工程質量問題通知單》,有權責令停工或返工,并提出處理意見。

        8、按照竣工文件編制辦法負責收集整理所轄范圍的質量檔案和資料,做到簽字手續齊全,具有可追溯性。

        9、完成領導交辦的其它工作。

        資料管理員崗位職責

        1、在技術質量部部長的領導下開展工作。

        2、負責項目施工技術資料管理、保密工作。

        3、負責技術信息的收集、保管,根據工作需要,為現場提供及時、有效、適用的資料。

        4、按工程技術資料管理要求,認真做好技術資料的收集、整理、歸檔工作,確保技術資料的真實與完整。

        5、按照竣工文件編制辦法負責收集整理所轄范圍的質量檔案和資料。

        6、協助編制、報批和實施項目培訓計劃,協助組織有關部門和人員進行技術、質量等法律法規、工藝標準的培訓,做好培訓記錄及上崗證的登記。

        7、協助收集有關的質量法規、標準和其它要求,建立并更新適用法律、法規及規范性文件清單。

        8、負責收集與施工技術相關的信息資料,并及時對信息資料進行整理、加工、傳遞、利用及保管等。

        9、負責為竣工結算和優良工程提供完整的技術資料,工程竣工后及時將技術資料裝訂歸檔。

        10、完成領導交辦的其它工作。

        安質科長崗位職責

        1、認真落實上級有關安全生產和勞動保護的法律法規、方針政策以及企業安全生產規章制度。

        2、負責項目安全管理工作。組織安全生產培訓,制定特殊工序、重點工程的安全方案,進行安全技術交底并督促實施,組織日常安全檢查。

        3、負責施工現場安全監督檢查,確保安全目標的實現。

        4、負責安全、文明標準工地建設,制定相應的考核辦法,督促各施工隊按照考核辦法實施作業。參與業主及相關部門組織的安全文明標準工地考核評比。

        5、負責項目環保、水保和文物保護工作,制定相應的環保管理辦法,編制重點區域環保方案,并督促實施。參與上級環保檢查,完善環保資料。

        6、負責項目環境影響因素的識別和評價,負責施工現場環保質量的控制和對環境破壞的監督處理。

        7、負責項目環保方案的報批,參與環保工作的檢查驗收。

        8、參與施工組織設計或施工方案中有關安全技術措施計劃的編制,并督促、檢查實施。有權制止各級違章指揮、違章作業,對違章者進行處罰。

        9、完成領導交辦的其它工作。

        安全員崗位職責

        1、在項目部安全環保部的領導下開展業務工作,貫徹“安全第一,預防為主”的方針,確保安全生產目標的實現。

        2、對施工全過程安全規章制度的貫徹落實情況進行監督、檢查。

        3、定期分析施工現場安全情況。提出防止事故發生的措施和建議。

        4、深入施工生產第一線,檢查安全生產,消除危害安全、健康的因素,總結交流先進典型經驗。

        5、做好工地日常巡查工作,對違反安全規章的行為勒令停止,并限期整改,對違規行為進行處罰。

        6、對事故進行調查、統計和報告,并按規定參加事故的善后處理。

        7、負責安全管理臺帳的建立、更新,負責安全管理資料的收集、整理、歸檔。

        8、加強自身建設,提高業務素質,持證上崗,秉公辦理,堅持原則,任勞任怨,盡職盡責。

        9、參與項目環境影響因素的識別和評價,參與施工現場環保質量的控制和對環境破壞的監督處理。

        10、完成領導交辦的其它工作。

        物資科長崗位職責

        1、全面負責項目物資設備管理的質量、環境、職業健康安全工作,參與政府采購的招評標,建立健全各種物資設備臺帳,明確本部門人員的職責分工和安排并檢查落實情況。

        2、組織對合格供方進行評價,編制合格供方名冊,做好合格供方和業主的年審、評價監控工作。

        3、做好物資設備供應市場的調查,收集、整理各方面的物資設備信息,統計分析物資設備供應市場過程中的各種數量關系,并及時向項目領導提供信息資料,并領導決策參考。

        4、熟悉項目所有設備的資產、數量、質量等情況,建立健全設備臺帳的技術檔案。

        5、負責現場操作人員崗前培訓,持證上崗;嚴格控制人、機違章操作,避免造成機械傷害。

        6、負責管理監督炸藥庫、水泥庫業務工作,對庫房保管員、看守進行業務培訓,提高其業務水平和工作能力。

        7、對各工點的現場物資設備管理、火工品使用管理進行監督檢查,及時協調安排好現場物資設備供應工作。

        8、督促檢查材料逐日消耗登記制度的落實,保證各工點材料日清月結。杜絕超限額供料和停工待料現象的發生。

        9、建立健全物資設備供應臺帳,完成業務手續,做到帳物相符,科學、合理設置現場料庫(棚),及時上報各種報表。

        10、完成領導交辦的其它工作。

        機電科長崗位職責

        1、負責設備的使用與管理及設備的內外租賃(含任務承接、合同簽訂、經濟關系的處理等)。

        2、辦理上場設備的交接、調運和安裝調試工作。

        3、負責設備的技術資料建檔工作,做好設備運轉和維修記錄,并按要求上報。

        4、掌握所屬設備的數量、動態、技術狀態、能力、使用、修理和安全情況,按規定統計上報設備業務報表。

        5、配合生產廠家對新購置設備進行安裝調試,并負責在保修期內各種技術數據的收集、整理、保存工作,及時向設備主管部門反饋使用情況;抓好操作人員的技術培訓。

        6、負責編制設備大修計劃,經審批后組織落實。

        7、負責下場設備的整修,保證下場設備的完好。

        8、負責設備調撥、閑置設備的管理工作。

        9、抓好質量、環境、職業健康安全管理體系標準的貫徹落實和設備操作人員的安全教育、技術業務培訓等工作。

        10、抓好設備管理人員和操作人員的專業培養教育,積極探索專業化的施工組織模式,逐步發育土石方施工,砼生產等專業化施工能力。重視設備操作人員的知識更新,以適應目前工程機械電子集成化控制的發展趨勢。

        電工崗位職責

        1、負責制定全線配電箱,對全線電纜線等進行檢修。

        2、負責檢修機械設備,保證正常運行。

        3、負責編制電力干線材料編用計劃。

        4、確保變壓器、配電箱等設施完好無損。

        5、做好日常巡回檢查記錄,確保安全用電,發現故障及時排除。

        6、負責全線電表計數,并做好記錄和臺帳。

        7、堅守崗位,嚴格執行操作規程。

        8、完成領導交辦的其它工作。

        計劃科長崗位職責

        1、負責項目責任成本管理工作。

        2、負責掌握工程形象進度完成狀況,建立健全各類臺帳,認真編制計劃統計報表,并按規定上報。

        3、負責內外經濟合同的簽訂和管理,避免經濟糾紛。抓好工程預算、成本預算等相關業務工作,提高預算的準備性,開展責任成本管理,防范效益流失。

        4、負責編制驗工計價報表并及時上報。掌握鐵路工程概(預)算法規,加強工程造價的動態管理,如實編制調概補差資料并及時上報。

        5、會同其它相關部門認真做好責任成本管理的基礎臺帳和報表工作。

        6、參與審核對業主和施工隊的驗工計價工作和辦理簽認手續。

        7、參與施工合同和采購合同的調查、談判和決策,負責合同管理。

        8、履行與上組其它業務主管部門對應的正常業務職責。

        9、完成領導交辦的其它工作。

        財務科長崗位職責

        1、根據企業的相關規定和要求并結合項目實際情況編制項目財務管理辦法,確保其有效貫徹執行。

        2、負責項目財務管理、資金管理、費用審批制度和辦法、防范資金風險等工作。

        3、負責規范會計核算,合理分配資金,厲行節約,及時完成需要上交的稅收及管理費用。

        4、負責編制項目財務報表,分析財務狀況,考核財務計劃執行情況及資金使用效果,積極為經營管理服務。

        5、負責責任成本管理工作,抓好成本管理“五比”活動。

        6、負責編制單位的各項預算,資金申請,組織資金供應;負責項目的費用報銷、工資發放、有關費用的提取等工作。

        7、負責內部財務監督及審計工作、配合上級進行審核、財務檢查,主動提供資料,如實反映情況。

        8、完成領導交辦的其它工作。

        出納崗位職責

        1、根據《會計法》、《企業會計準則》的相關規定,做好出納的基礎工作。

        2、遵守財經紀律,堅持執行現金管理制度,把好現金收支關,認真做好各種支票的管理工作。

        3、認真登記現金日記賬、銀行日記賬,做到賬實相符。

        4、對當日發生的各項業務,要及時記帳,做到日清月結。對錯賬、串戶等問題要及時進行調整。

        5、認真核對收付憑證及原始單據,各項開支必須手續完備,由領導簽批后方可列支。

        6、每月進行兩次以上現金盤點,按規定編制盤點表;每月核對銀行賬面數與銀行對賬單,編制銀行余額調節表。

        7、嚴格遵守財經紀律,不挪用公款,不坐支現金,不簽發空頭支票。

        8、嚴守財務機密,服從領導安排,團結同事,遵章守紀。

        9、完成領導交辦的其它工作。

        測量主管崗位職責

        1、負責測量儀器的管理及日常測量放樣。測量完后要進行樁橛、控制測量制度和測量資料、獨立建筑物及續建關鍵階段部位原始位置控制、施工過程測量的檢查等項目的復核。

        2、建立健全測量儀器和測量人員的臺帳、檔案等。

        3、參加工程公司測量大隊組織的各種工程測量(如:交接樁、復測、控制網布設等)。

        4、掌握測量儀器的使用情況,按時送檢及日常儀器維護,并將儀器年檢證書原件郵寄到工程公司測量大隊,確保儀器始終處于良好狀態。

        5、對設計院與工程公司測量大隊提供的平面和高程控制網成果進行復核,并進行必要的導線和水準基點加密。

        6、保護控制樁、導線點、水準基點等,防止丟失或破壞。

        7、及時收集、整理測量資料,繪制有關竣工圖,編寫測量技術總結。

        8、鉆研業務,提高技能,開發運用新技術、新辦法。

        9、完成領導交辦的其它工作。

        試驗員崗位職責

        1、貫徹落實試驗室規章制度。

        2、實施試驗檢測計劃。

        3、按規范試驗認真對材料進場質量復驗,控制原材料進場質量。

        4、按照規定的頻率對砼、砂漿、鋼筋等材料的質量進行檢驗及抽檢,頻率、數量要及時準確。

        5、試件制作符合規定,存放送檢有序。

        6、了解本室的檢測任務、職責分工,并對各項工作的完成質量負責。

        7、掌握本專業各種試驗儀器的性能、用途、操作及維護辦法,負責測試前的準備工作和測試儀器的日常維護、管理和清潔衛生。

        8、根據操作規程正確使用儀器設備,配合做好儀器設備的周期檢定,填寫儀器設備使用記錄。

        9、熟悉安全操作規程和用電常識,做好安全工作。

        10、熟悉相關檢驗、評定標準,完成本專業的試樣加工、制作及測試,提出完整的測試記錄、報告。

        質量管理體系描述正確的是質量管理體系篇四

        質 量 管 理 體 系

        中州建設有限公司三峽新能源微山光伏項目經理部

        ****年**月**日

        質量管理體系

        審批頁

        編制人:

        審核人:

        審批人:

        中州建設有限公司三峽新能源微山光伏項目經理部

        ****年**月**日

        目 錄

        一、工程概況

        項目名稱:三峽新能源傅村50mw光伏發電項目 項目性質:新建

        建設規模:50mw光伏電站。

        項目業主:三峽新能源微山發電有限公司(以下簡稱業主)工程監理:蘭州開元工程監理有限責任公司(以下簡稱監理)總承包方:中州建設有限公司(以下簡稱同方環境)

        本工程主要任務是發電,同時兼顧采煤沉陷區治理、漁業綜合開發利用。本項目光伏電站建設15.7mw浮筒漂浮光伏系統,34.3mw預制樁抬高式光伏系統(其中含1mw平單軸跟蹤系統)。工程同步建設一座110kv升壓站,布置一臺50mw容量的變壓器,光伏發電通過1回110kv架空線路t接至附近協鑫光伏電站。采用總承包epc模式。

        項目范圍包括110kv升壓站及50mw光伏場區的全部勘察設計,全部設備和材料采購供應(光伏組件由招標人采購)、建筑及安裝工程施工、項目管理、設備監造(不包括浮體監造)、調試、驗收、培訓、移交生產、性能質量保證、工程質量保修期限的服務等內容(除光伏組件)。

        二、確立工程質量目標

        本工程按《建設工程施工合同》執行,工程質量標準: 合格。

        三、建立質量管理組織機構

        建立質量管理組織機構,成立全面質量管理領導小組。項目經理任組長,總工程師任副組長。各施工隊成立全面質量管理小組,隊長任組長,技術主管任副組長,負責本合同整個工程質量的管理工作。

        四、制定質量檢查制度

        既建立了質量管理組織機構,就要建立一整套的質量檢查制度,項目部設專職質量檢查工程師,各施工隊設兼職質檢員,對施工全過程進行質量檢查,控制及時發現問題解決問題。質檢工程師對質量薄弱環節制訂出能夠保證質量的各項措施,并組織實施,克服質量通病。項目部每月定于5日、15日、25日由項目經理帶隊,會同項目總工、質檢工程師、各施工隊兼職質檢員,對工程質量進行全面檢查,并寫出質量檢查通報,對出現質量問題的當事人,根據情節輕重,給予處理。對于在檢查中成績突出、質量優良的當事人,進行獎勵。以此提高職工的責任心和積極性,保證工程質量。同時每月項目部由質檢工程師對工程質量進行不 定期檢查,并寫出質量檢查通報,對出現質量問題的當事人,根據情節輕重,給予處理。對于在檢查中成績突出、質量優良的當事人,進行獎勵。以此提高職工的責任心和積極性,保證工程質量。

        五、質量保證體系

        質量是企業永恒的主題,也是我公司承建該工程的主題。為全面實現業主提出的質量目標,保部優,爭國優,我項目部將推行全面質量管理,周密組織,精心施工,牢固樹立“百年大計,質量第一”的觀念,增強精品意識,視工程質量為生命,認真履行招標文件及合同規范的各項要求。按照iso9001的質量體系,對本工程進行管理,加強基礎工作,把專職質量檢查工程師負責制與開展群眾性的qc小組創優活動緊密結合起來,把創優工作落到實處。

        六、質量保證措施實施細目

        1)建立施工組織設計的審批制度

        施工組織設計由項目總工主持,由項目經理、施工員、質檢員、技術員、材料員、預算員、施工隊長共同商討確認實施。施工組織設計經公司總工程師審批后在工程開工前7天報監理工程師審核,按照監理工程師的審批意見進行修改完善后方可進行施工。

        2)施工圖紙復核制度

        圖紙的復核在工程開工前復核完畢,圖紙的復核由總工主持,工程部具體負責,必須明確復核內容,部位、復核人員及復核方法,復核結果填寫《分部分項工程技術復核記錄》,發現問題,及時上報監理工程師,進行復核,其結果作為施工技術資料歸檔。

        a項目經理必須組織項目部全體人員對圖紙進行認真學習,并同設計代表聯系進行設計交底。

        b施工組織設計編制完畢并送業主和總監審批確認后,由項目經理牽頭,項目工程師組織全體人員認真學習施工方案并進行技術、質量、安全書面交底,列出分部分項工程的施工要點。c本著誰負責施工誰負責質量、安全工作的原則,各分部分項工程負責人在安排施工任務同時,必須對施工班組進行書面技術質量、安全交底,必須做到交底不明確不上崗,不簽證不上崗。

        4)現場材料質量管理

        a嚴格控制外加工、采購材料的質量。各種地方材料、外購材料到現場后必須由質檢部和材料部有關人員進行抽樣檢查,發現問題立即與供貨商聯系,直到退貨。

        b搞好原材料二次復試取樣、送樣工作。水泥必須取樣進行物理試驗,有效期超過三個月的水泥必須重新取樣進行物理試驗,合格后方可使用,水泥進場時,必須有產品合格證化驗單。

        5)計量器具管理

        a質檢部負責所有計量器具的標定、使用及管理工作。

        b現場計量管理器具必須確定專人保管、專人使用。他人不得隨意動用,以免造成人為的損壞。

        在施工生產階段以施工現場的各環節、各項操作、各工序的控制為主,通過“標準化、規范化、程序化”管理,把控施工生產關。依據相關管理辦法,加大檢查力度,發現問題,隨時解決。

        1)工序工程質量控制

        a由工程部和專職質量檢查員將各作業工序質量管理要點落實到各工序,規范各道工序的施工操作規程。

        b各工序作業負責人和質量檢查員按質量管理要點針對工序施工操作人員進行技術交底,嚴格控制施工。

        c各作業工序負責人和檢驗人員隨施工過程和操作過程及時進行檢查。

        d專職質量檢查人員應從巡視、檢查、旁站監督等方面對工序工程質量進行嚴格控制。

        6.1.3事后質量控制

        以質量檢查為主,配合業主、監理單位、質監站,我項目部嚴格執行“三檢”制度,即“自檢、互檢、交接檢”。設置專職質檢員,加大檢測力度。

        1)工序檢測檢驗 a首次檢驗 首次檢驗是指某一分項工程的第一道工序檢查驗收,并對施工進行總結,將總結報告上報項目經理部,由項目經理部審批后,上報總監理工程師,得到總監理工程師同意后,方能進行正式施工。

        b自檢 自檢是指分項工程工序施工過程和完成后對該工程產品的檢查,必須強化施工過程中的自檢力度,發現問題及時處理,將問題徹底解決在施工過程中。

        c專檢 項目經理部設工程質檢部門,配備專人、專車、專用設備進行工程質量的監督檢查。各施工單位設專職質檢員,組織人員對工程質量進行專項檢查、評分,并由項目經理部確認。

        6.2.1分項工程施工過程中,各分管負責人必須督促班組做好自檢工作,確保當天問題當天整改完畢。

        6.2.2分項工程施工完畢后,各分管負責人必須及時組織班組進行分項工程質量評定工作,并填寫分項工程質量評定表交施工隊長確認,最終評定由項目經理部的質檢部專職質檢員檢定。

        6.2.3項目經理部每月組織一次施工隊之間的質量互檢,并進行質量講評。

        6.2.4質檢部門對每個項目進行不定期抽樣檢查,發現問題以書面形式發出限期整改指令單,項目施工隊負責在指定期限內將整改情況以書面形式反饋到質檢部門。

        6.3工程質量評定

        6.4.1自檢領導小組,由有關領導、項目經理、總工、工程質檢部門有關人員組成,對工程內外業資料進行綜合質量評定。

        6.4.2自檢小組:由各施工單位技術負責人、工程科和質檢科有關人員或專職質檢員組成,對工程質量進行檢驗。

        6.4.3對分部工程、單位工程、工程項目進行質量評定并編制工程竣工自檢報告,上報有關部門,待最后檢驗。

        七、工程質量獎罰制度

        7.1遵循“誰施工、誰負責”原則,對各施工隊、班組進行全面質量管理和追蹤管理。7.2凡各施工隊、班組、勞務隊在施工過程中違反操作規程,不按圖施工,屢教不改或發生了質量問題,項目部有權對其進行處罰,處罰形式為整改停工,罰款直至辭退。

        7.3凡各施工隊、班組在施工過程中,按圖施工,質量優良且達到優質,項目部對其進行獎勵,獎勵形式為表揚、表彰、獎金。

        7.4項目部在實施獎罰時,以平常檢查、抽查、業主大檢查、監理工程師評價、質監站檢查等形式作為依據。

        八、落實質量終身責任制

        項目經理與項目副經理、項目總工簽訂質量終身責任狀;項目副經理與工班長簽訂質量終身責任狀;項目總工與工程質檢人員簽訂質量終身責任狀;工班長與參建施工人員簽訂質量終身責任狀;逐級負責將質量責任徹底落實到人。

        質量管理體系描述正確的是質量管理體系篇五

        質量體系主要要素控制:

        1.原材料采購之前要對分供方進行評價,從中選擇生產管理好、質量可靠的廠家作為采購對象,建立供貨關系,并作好記錄。以確保所采購的材料具有穩定可靠的質量。

        2.工程施工中的每道工序,每個部位、分項、分部工程及單位工程的標識用質量檢查證和質量記錄來載明。

        3.施工過程中的質量管理嚴格按局的質量體系程序文件進行,并根據本工程的施工技術要求,補充完善內部質量保證體系,確保工程達到質量優良。

        4.建立以項目經理為組長,項目技術負責人為副組長,項目部各業務部門負責人為成員的創優領導小組,主持和組織工程創優活動,實行技術負責人質量總負責,質量工程師專職監察。實行各單項工程由施工負責人和質量負責人負責的質量負責制,使創優落實到人頭和施工具體工作中,做到層層包保。

        5.推行全面質量管理,提高職工的質量意識,用全員工工作質量來保證工程質量。

        6.嚴格按施工技術規范和設計文件要求精心組織施工。

        7.認真執行質量管理制度,把施工圖紙審簽制、技術交底制、質量“三檢制”、隱蔽工程檢查簽證制、安全質量檢查評比獎懲制、計價質量簽證制、分項工程質量評比制、質量事故隱患報告處理制等行之有效的管理制度,貫穿于施工全過程,使工程質量始終處于受控狀態。

        8.開展技術攻關,解決質量管理中的難點。對本工程關鍵部位成立qc小組和技術攻關小組,解決技術難關,確保施工一次成優。

        9.加強原材料、中間產品的質量檢驗,杜絕不合格產品在工程中使用,達到結構工程內實外美。

        質量管理體系描述正確的是質量管理體系篇六

        質量體系主要要素控制:

        1.原材料采購之前要對分供方進行評價,從中選擇生產管理好、質量可靠的廠家作為采購對象,建立供貨關系,并作好記錄。以確保所采購的材料具有穩定可靠的質量。

        2.工程施工中的每道工序,每個部位、分項、分部工程及單位工程的標識用質量檢查證和質量記錄來載明。

        3.施工過程中的質量管理嚴格按局的質量體系程序文件進行,并根據本工程的施工技術要求,補充完善內部質量保證體系,確保工程達到質量優良。

        4.建立以項目經理為組長,項目技術負責人為副組長,項目部各業務部門負責人為成員的創優領導小組,主持和組織工程創優活動,實行技術負責人質量總負責,質量工程師專職監察。實行各單項工程由施工負責人和質量負責人負責的質量負責制,使創優落實到人頭和施工具體工作中,做到層層包保。

        5.推行全面質量管理,提高職工的質量意識,用全員工工作質量來保證工程質量。

        6.嚴格按施工技術規范和設計文件要求精心組織施工。

        7.認真執行質量管理制度,把施工圖紙審簽制、技術交底制、質量“三檢制”、隱蔽工程檢查簽證制、安全質量檢查評比獎懲制、計價質量簽證制、分項工程質量評比制、質量事故隱患報告處理制等行之有效的管理制度,貫穿于施工全過程,使工程質量始終處于受控狀態。

        8.開展技術攻關,解決質量管理中的難點。對本工程關鍵部位成立qc小組和技術攻關小組,解決技術難關,確保施工一次成優。

        9.加強原材料、中間產品的質量檢驗,杜絕不合格產品在工程中使用,達到結構工程內實外美。

        質量管理體系描述正確的是質量管理體系篇七

        (一)質量管理

        公司建立了藥品質量保證體系,在公司總經理直接領導下,由質量受權人管理全廠質量工作,各崗位人員的職責明確;質量管理部下設質量保證(qa)、質量控制(qc)兩個部門,配備學歷和經驗符合要求的人員并履行相關質量職能。質量部共xx人,其中:質量受權人xx人、qa xx人、qcxx人,負責藥品生產過程的質量保證和質量檢驗。

        質量保證部建立了持續穩定性考察、變更控制、偏差處理、質量風險管理、oos調查處理、capa管理等管理規程;開展確認和驗證、產品穩定性研究、內部審計和產品質量回顧等工作。按照文件要求開展原輔料、包裝材料、中間體、成品等的取樣和檢測,定期開展潔凈區塵粒數和微生物數、工藝用水等的檢測;建立藥品召回系統,確保能夠召回任何一批已發運銷售的產品。

        質量控制實驗室設有獨立的微生物限度檢查室、陽性對照室,理化實驗室設有天平室、標化室、化學分析室、儀器室、精密儀器室、留樣室等。配備了檢驗所需的檢驗儀器。制定了取樣、留樣、穩定性考察和產品放行等相關的質量控制文件,并按照文件要求開展質量控制活動。對檢驗方法進行了驗證或確認。制定原輔料、中間產品、成品、工藝用水、包材等質量內控標準,原輔料質量內控標準包括含量、有關物質、鑒別等檢查項目。每批產品經質量受權人批準后方可放行;按照自檢操作規程,定期檢查評估質量保證系統的有效性和適用性,以保證質量體系系統的有效運行。

        公司具有專人(qa人員)負責質量管理體系的文件管理。文件的起草、修訂、審核、批準、廢除、分發、銷毀等均能按管理制度規定執行,有相應的文件分發、收回、銷毀的記錄。qa人員按規定對生產批記錄和檢驗記錄進行審核、整理和存檔工作,保證每批產品生產具有可追溯性。

        (二)生產管理

        生產用設施設備:公司按驗證總計劃,定期對包括廠房、設施、設備、儀器、生產工藝、清潔方法等開展再確認和驗證。保證公用設施和設備的正常運行。

        (三)人員

        公司建立了完善的組織機構,配備的人員能夠滿足生產和檢驗的需求。各部門人員的職責明確。企業負責人、生產負責人和質量管理負責人具有藥學相關專業知識,具有多年從事藥品生產和質理管理的經驗,能夠定期參加藥品生產管理知識的培訓。本期關鍵崗位的人員未發生變動,企業負責人為鄒洪君;生產負責人為王宏偉;質量負責人為谷玉紅,兼任質量受權人。公司現有員工xx人,質量管理部門xx人,生產部人員xx人。公司制定了新員工和老員工的培訓的管理制度,制定了培訓計劃,并按培訓計劃進行培訓。

        公司定期對員工進行每年一次的體檢,體檢合格才能上崗。建立了人員健康檔案。

        (四)因我公司無銷售格列齊特緩釋片的計劃,格列齊特緩釋片品種本匯報期內未進行生產。

        (五)公司制定了相應的變更和偏差的管理規程,并按管理規程規定的內容執行。本期匯報期內無重大的變更和偏差。結論:我公司建立了符合gmp要求的質量管理體系,能夠保證質量管理體系系統有效地運行,保證產品的質量。

        質量管理體系描述正確的是質量管理體系篇八

        企業根據2010版gmp完善了質量管理體系,企業法人授權質量負責人、質量受權人全面負責質量管理工作及成品放行工作。質量部受企業質量負責人直接領導。質量部下設質量保證室和質量控制室。制定了各部門負責人及各崗位人員的質量責任制,明確了各級質量管理人員的職責。實行廠級、車間、班組三級質量管理,整個生產過程在質量保證室的監督下完成。

        質量部制訂了原輔料、包裝材料、中間品、成品、工藝用水的控制標準及檢驗操作規程,對每個批次的原輔料、中間品、成品按照質量標準進行檢驗。質量部門履行物料、中間品使用放行權,質量受權人履行成品放行權。

        質量部每季度定期對潔凈區塵埃粒子和微生物數進行監測。

        質量部每兩年會同物料部門對供應商質量體系進行評估,并履行質量否決權。若變更供應商,嚴格執行變更控制程序。

        建立留樣觀察制度,持續穩定考察制度,對原料、中間品、成品進行穩定性考核。

        成品由質量保證室負責批生產記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄、批監控記錄的審核工作,質量受權人批準放行。

        質量控制室配備了高效液相色譜儀、氣相色譜儀、原子吸收分光光度計、紫外分光光度計、超凈工作臺等與生產藥品規模、品種、檢驗要求相適應的場所、儀器設備。

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